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<抗菌せっけん>FDA販売禁止成分 厚労省が切り替え促す [抗菌せっけん FDA販売禁止成分]

<抗菌せっけん>FDA販売禁止成分
 厚労省が切り替え促す

抗菌せっけん.GIF

厚生労働省は30日、都道府県に対して
「トリクロサン」や「トリクロカルバン」など
19種類の抗菌成分を含むせっけんを
製造販売する業者に、これらの成分を
含まない代替品へ切り替えることを
周知するよう求める通知を出した。
米食品医薬品局(FDA)が9月、
同じ19成分を含む抗菌せっけんについて
「通常の製品より抗菌効果があるとの
根拠がない」
と販売を禁止していた。
FDAの発表後、日本の業界団体が代替品への
切り替えを進めており、厚労省もこれに
対応したという。

日本では、これらの成分を含むせっけんは、
医薬品医療機器法(旧薬事法)に基づき、
医薬部外品の
「薬用せっけん」として、
厚労相の承認を得て販売されている。

厚労省の通知は、1年以内に代替品の
承認申請か、承認取り下げの届け出を
国へ出すよう求めている。

承認申請があった場合、
審査は迅速に実施するとしている。

厚労省によると、
「薬用せっけん」
は流通していない製品も含めて
約800品目が承認されている。

抗菌成分の安全性については今後、
専門家による審議会などで議論する。

【野田武】

毎日新聞 9月30日(金)20時19分配信

http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20160930-00000088-mai-soci



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